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本报陕西讯 （记者贺一辰） 近日，陕西省临床试验质量管理规范（GCP）西安交通大学第一附属医院（以下简称西安交大一附院）实训基地揭牌仪式暨第一期培训班在西安举行。

揭牌仪式上，陕西省药监局负责人表示，希望西安交大一附院应用好GCP实训基地，严格落实主体责任，当好“领头羊”；结合自身优势特色，充分发挥培训功能；大力推进“院院”合作、“院企”合作，打通药械上市“最后一公里”，提高陕西省医疗机构临床试验整体质量管理水平，研发出更多新药好药惠及公众。

揭牌仪式结束后，来自医疗机构等的专家就药物临床试验政策解读、医疗器械设计开发及临床试验规范实施、药物临床试验质量保障体系规范运行以及GCP实训基地建设等进行了授课。参会代表现场观摩了西安交大一附院临床试验机构办公室、资料室、伦理办公室、生物样本库及部分专业科室。

据悉，陕西省药监局已建立7个实训基地，涉及药品、医疗器械、化妆品的生产、流通各领域。此次GCP实训基地的建立，标志着陕西省药械安全高质量管理示范点覆盖到临床试验机构，实训基地体系建设更加全面。


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